Информационное агентство
2 Августа, 2018  14:22

В России началось производство препарата для лечения опасного заболевания

Такеда,Нинларо,иксазомиб,Ярославль

В Ярославле на заводе международной фармацевтической компании «Такеда» стартует производство Нинларо®, инновационного лекарственного препарата для пациентов со множественной миеломой.

Новейшая высокотехнологичная линия, оснащенная оборудованием для маркировки, даст возможность выпускать 200 000 капсул препарата в год. Полный цикл производства препарата Нинларо® (международное непатентованное наименование: иксазомиб) со стадией готовая лекарственная форма начнется в Ярославле с IV квартала 2018 года. 

Уникальный медицинский центр открылся на юге России >>

Препарат Нинларо® является собственной разработкой компании, выпускается в форме капсул и показан для пациентов со множественной миеломой*. Он был зарегистрирован в России в 2017году, выведен на российский рынок в начале текущего года и имеет статус орфанного** препарата. У препарата хорошая переносимость, применение Нинларо® не приводило к возникновению патологических изменений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем и не сопровождалось дополнительной токсичностью. Нинларо® показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, получивших ранее как минимум одну линию предшествующей терапии.

Препарат Нинларо

В настоящее время множественная миелома является неизлечимым заболеванием и составляет 1% среди всех злокачественных опухолей и 13% в структуре гемобластозов (опухолевых заболеваний кроветворной и лимфатической ткани). Заболеваемость множественной миеломой в России составляет 2 случая на 100 000 населения, а смертность - 4 случая на 100 000 населения в год. Средний возраст пациентов впервые заболевших множественной миеломой приходится на 64 года.

«Завод в Ярославле станет второй площадкой компании по выпуску препарата со стадией готовая лекарственная форма в мире, а общий объем инвестиций в российское производство составил 477 млн рублей. Созданные производственные мощности позволят удовлетворить потребность России и государств ЕАЭС в лекарственном препарате, мы также сможем начать поставки иксазомиба на экспорт, а значит, будем способствовать увеличению доступности препарата для наших пациентов» – заявил Андрей Потапов, гендиректор компании «Такеда Россия», глава территории СНГ, куда входят Россия, Казахстан, Беларусь, Азербайджан, Армения, Грузия, Кыргызстан, Таджикистан, Туркмения, Узбекистан и Монголия.

Центр медицинской радиологии в Димитровграде готовится к открытию >>

Завод «Такеда» в Ярославле стал одной из первых производственных площадок, построенных зарубежными фармацевтическими компаниями в России.

Особенность предприятия — производство стерильных растворов, являющееся одним из самых сложных и требующих жесткого контроля процессов. Инвестиционный проект реализован при всесторонней поддержке правительства Ярославской области и мэрии города Ярославля.

В 2010 году началось строительство завода «Такеда» в Ярославле, строительство было завершено в сентябре 2012 года, коммерческое производство было запущено в сентябре 2013 года. Общий объем инвестиций в создание производства полного цикла составил более 75 млн. евро.

Сегодня на предприятии действует современное высокотехнологичное производство твердых и жидких лекарственных форм в соответствии с российским и международным стандартами GMP. Лекарственные препараты, выпускаемые в Ярославле, с точки зрения качества, эффективности и безопасности, полностью соответствуют аналогичным продуктам, произведенным на других европейских или японских заводах Takeda.

Завод Такеда в Ярославле

В настоящее время предприятие производит по полному циклу следующие лекарственные препараты: Актовегин®, таблетки покрытые оболочкой и раствор для инъекций, препараты Кальций-Дз Никомед, Кардиомагнил. Мощности завода позволяют выпускать 60 млн. стерильных ампул и более 2 млрд. таблеток в год. После выхода на запланированные объемы производства предприятие сможет удовлетворять спрос на ряд ключевых препаратов компании не только на российском рынке, но и в странах СНГ.

В России будут производить антибиотики нового поколения >>

* Миеломная болезнь также называется миеломой, болезнью Рустицкого-Калера, генерализованной плазмоцитомой, миеломатозом или ретикулоплазмоцитозом. Наиболее часто для обозначения данной патологии используются два термина – это миелома и миеломная болезнь.

Представляет собой одну из разновидностей гемобластозов, которые в обиходе называют «раком крови». То есть, миелома – это заболевание, характеризующееся злокачественным ростом количества клеток крови определенного вида (плазмоцитов), которые вырабатывают патологический белок - парапротеин. Причем количество плазмоцитов в крови и костном мозгу растет из-за мутации в этих клетках. И именно мутация обуславливает синтез ими большого количества парапротеина.

Вследствие большого количества плазмоцитов в костном мозгу нарушается нормальный процесс кроветворения и разрушаются кости, а парапротеин откладывается во многих органах и тканях, нарушая их функционирование и обуславливая развитие полиморфной и разнообразной клинической картины заболевания.

** Орфанные препараты (англ. orphan drug) — фармацевтические средства, разработанные для лечения редких заболеваний, которые условно называются орфанными («сиротскими») болезнями. Назначение орфанного статуса заболеванию и любым лекарственным препаратам, разработанным для его лечения, является политическим вопросом во многих странах. Поддержка исследований редких болезней со стороны правительств привела к прорывам в медицине, которые не могли бы быть достигнуты в рамках ныне существующей системы финансирования фармакологических исследований. В США и ЕС облегчен вывод орфанных лекарств на рынок и существуют иные финансовые стимулы, например, более длительный период эксклюзивной продажи.

Вернуться на главную страницу >>

Статьи, которые Вам могут быть интересны:

Новый отечественный комплекс для разрушения раковых опухолей >>

Революция эндопротезирования крупных суставов >>

Как получить путевку в "Артек">>

НАНОЛЕК выпускает первые серии отечественного сахароснижающего препарата >>

Испытана новая вакцина от гриппа >>

СМОТРИТЕ ВИДЕО:

   

Россия открывает в Крыму медцентры    Завод "ЭТЕРНО"          На ярославском заводе "Автодизель"       Судостроительный комплекс "Звезда"

Просмотров: 429
Загрузок: 1
Тэги : Медицина
Рейтинг:
20 / 100 ( Отлично )

В этом разделе

Реклама
Relap
EngageYa
Популярные публикации
Лучшие автокемпинги Крыма просмотров: 46863

Один из лучших способов добраться до Крыма и осмотреть его — конечно же, автотуризм. Республиканские власти выбрали девять лучших автокемпингов полуострова.

«Афганит» расстроил США сильнее «Арматы» просмотров: 34078

Российский комплекс активной защиты  "Афганит" самая впечатляющая особенность нового танка "Армата" - заявили эксперты  американского журнала The National Interest. 

Что изменится в России с 1 января 2018 года просмотров: 32670

Новый год принесет с собой большое количество изменений, одним из которых станет введение в нашей стране новых законов. Необходимо уже сейчас узнать, какие новые законы с 1 января 2018 года в России начнут действовать.

Российский спецназ вооружат новым автоматом АК-400 просмотров: 32183

Концерн «Калашников» вооружит российские элитные спецподразделения и ФСБ новейшими «адаптивными» автоматами, на которые не только можно установить любой прицел, фонарь или лазерный целеуказатель,

Поиск
Реклама

курс ЦБ РФ

Доллар США USD $1=65,8244 RUB
Евро EUR 1=77,3832 RUB
Фунт стерлингов Соединенного королевства GBP £1=86,4669 RUB
Японских иен JPY ¥100=58,3007 RUB
Швейцарский франк CHF ¤1=68,1553 RUB
Китайских юаней CNY ¤10=95,7126 RUB
Украинских гривен UAH ¤10=23,4584 RUB
Казахстанских тенге KZT ¤100=18,4137 RUB
Последнее из Галереи
Рейтинг : Отлично
Россия 24,новости
8 Июнь, 2018
Рейтинг : Отлично
радиостанция,Вести ФМ
8 Июнь, 2018
Рейтинг : Отлично
РБК,новости
8 Июнь, 2018
Календарь публикаций
« Сентябрь 2018
Пн. Вт. Ср. Чт. Пт. Сб. Вс.
     12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
Реклама
Реклама